Латуда

ЛАТУДА, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 20 МГ, 40 МГ, 80 МГ, 28 ШТ.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 40 мг, 80 мг.По 7 или 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, помещают в блистер из ПА/алюминий/ПВХ и алюминиевой фольги.4 или 8 блистеров по 7 таблеток, или 2 или 4 блистера по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА. Отпускают по рецепту.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: Лечение шизофрении у взрослых и подростков с 13 лет и старше; Лечение депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве I типа (биполярная депрессия) у взрослых и детей с 10 лет и старше в качестве монотерапии; Лечение депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве I типа (биполярная депрессия) у взрослых с 18 лет и старше в качестве дополнительной терапии с препаратами лития или вальпроевой кислоты.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Повышенная чувствительность к активному веществу или любым другим компонентам препарата, перечисленным в разделе «Состав»; Одновременное применение с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, с боцепревиром, кларитромицином, кобицистатом, индинавиром, итраконазолом, кетоконазолом, нефазодоном, нелфинавиром, позаконазолом, ритонавиром, саквинавиром, телапревиром, телитромицином, вориконазолом) и с сильными индукторами изофермента CYP3A4 (например, с карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином), рифампицином, Зверобоем продырявленным; Детский возраст до 10 лет (эффективность и безопасность не установлены).

ДЕЙСТВУЮЩЕЕ ВЕЩЕСТВО: луразидон.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ: Для приема внутрь.

Препарат Латуда® в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, принимают внутрь один раз в день во время еды или сразу после нее (не менее 350 ккал). Ожидаемая экспозиция луразидона при приеме натощак значительно ниже по сравнению с экспозицией при приеме во время еды (см. раздел «Фармакокинетика»).

Таблетки препарата Латуда® рекомендуется проглатывать целиком для маскировки горького вкуса. Таблетки следует принимать каждый день в одно и то же время для соблюдения режима терапии.

• Взрослые (18 лет и старше)

Рекомендуемая начальная доза препарата Латуда® составляет 40 мг один раз в день. Титрования дозы не требуется. Эффект достигается в диапазоне доз от 40 до 160 мг в сутки. Доза луразидона может быть увеличена по решению врача на основании клинического ответа. Максимальная суточная доза не должна превышать 160 мг. Пациенты, получающие препарат Латуда® в суточной дозе выше 120 мг, которые прервали лечение более чем на 3 дня, должны возобновить прием, начиная с 120 мг с последующим повышением дозы препарата до оптимальной. Пациенты, получающие другие дозы, могут возобновить прием, начиная с предшествующей дозы без ее повышения.

• Подростки (от 13 до 17 лет)

Рекомендуемая начальная доза препарата Латуда® составляет 40 мг один раз в день. Титрование дозы не требуется. Было показано, что препарат Латуда® эффективен в диапазоне доз от 40 мг в день до 80 мг в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 80 мг. У детей луразидон должен назначаться специалистом в области детской психиатрии.

Депрессивные эпизоды, обусловленные биполярным аффективным расстройством I типа

• Взрослые (18 лет и старше)

Рекомендуемая начальная доза препарата Латуда® составляет 20 мг один раз в день в качестве монотерапии или дополнительной терапии в сочетании с препаратами лития и вальпроевой кислоты. Титрования начальной дозы не требуется. Препарат Латуда® показал эффективность в диапазоне доз от 20 мг до 120 мг в день в качестве монотерапии илидополнительной терапии в сочетании с препаратами лития и вальпроевой кислоты. Рекомендуемая максимальная доза препарата Латуда® для монотерапии илидополнительной терапии в сочетании с препаратами лития и вальпроевой кислоты составляет 120 мг в день. В исследованиях монотерапии более высокий диапазон доз (от 80 до 120 мг в день) не приводил к дополнительной эффективности в сравнении с более низкими дозами (от 20 до 60 мг в день).

• Дети (от 10 до 17 лет)

Рекомендуемая начальная доза препарата Латуда® составляет 20 мг один раз в день в качестве монотерапии. Титрование начальной дозы не требуется. Было показано, что препарат Латуда® эффективен в диапазоне доз от 20 мг в день до 80 мг в день в качестве монотерапии. Максимальная суточная доза не должна превышать 80 мг. Эффективность препарата Латуда® для лечения мании, связанной с биполярным расстройством, не установлена.