Альтерпур

АЛЬТЕРПУР, ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО И ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ, 75 МЕ, 150 МЕ

ФОРМА ВЫПУСКА. Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения. По 75 МЕ или 150 МЕ во флаконы бесцветного прозрачного стекла типа I, укупоренные резиновой пробкой, закатанной алюминиевым колпачком с пластиковой крышкой типа «flipoff». По 1 мл растворителя в ампулы бесцветного прозрачного стекла типа I. По 1 флакону с лиофилизатом и 1 ампуле с растворителем вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА. Отпускают по рецепту.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: Ановуляция (включая синдром поликистозных яичников (СПКЯ) при неэффективности терапии кломифеном); Контролируемая гиперстимуляция   яичников   с целью индукции роста множественных фолликулов при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Повышенная чувствительность к урофоллитропину и другим компонентам препарата; Опухоли гипофиза или гипоталамуса; Декомпенсированные заболевания: гипотиреоз, недостаточность коры надпочечников, гиперпролактинемия; Возраст до 18 лет; Персистирующее увеличение яичников, кисты яичников (не обусловленные СПКЯ); Аномалии развития половых органов, несовместимые с беременностью; Фибромиома матки, несовместимая с беременностью; Кровотечения из влагалища неясной этиологии; Эстрогензависимые опухоли (рак яичников, рак матки или рак молочной железы); Первичная яичниковая недостаточность; Беременность и период грудного вскармливания.

ДЕЙСТВУЮЩЕЕ ВЕЩЕСТВО: урофоллитропин

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат может вводиться внутримышечно или подкожно. Подкожный способ введения предпочтительнее, так как он обеспечивает наибольшее всасывание лекарственного вещества. Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением.

Лечение препаратом следует проводить только под контролем врача, имеющего соответствующую специализацию и опыт лечения бесплодия. Доза препарата, описанная ниже, является одинаковой, как для подкожного, так и для внутримышечного способа введения. Доза должна подбираться индивидуально в зависимости от реакции яичников. Для этого необходим мониторинг ответа яичников на проводимую терапию в виде ультразвукового исследования в сочетании с определением концентрации эстрадиола в плазме крови.

• Ановуляция (включая СПКЯ при неэффективности терапии кломифеном)

Рекомендованная начальная доза 75–150 МЕ/сут. Препарат Альтерпур может вводиться ежедневно. Применение препарата следует начинать в течение первых 7 дней менструального цикла. При отсутствии достаточной реакции яичников доза постепенно увеличивается. Рекомендуемый интервал для повышения дозы должен составлять не менее 7 дней (предпочтительнее – 14 дней) для достижения адекватного, а не чрезмерного ответа яичников. Рекомендуемая повышающая доза 37,5 МЕ, но не более 75 МЕ. Максимальная суточная доза обычно не превышает 225 МЕ. Адекватное развитие яичников обычно наблюдается через 7–14 дней терапии. Если терапевтический эффект не достигнут в течение 4 недель лечения, инъекции препарата Альтерпур прекращают, а затем начинают новый цикл с более высокой дозы препарата.

При достижении адекватного ответа яичников через 24–48 часов после последней инъекции препарата Альтерпур однократно вводят 5000–10000 МЕ хорионического гонадотропина человеческого (ХГЧ) для индукции овуляции. Пациентке рекомендуется иметь половые контакты в день введения ХГЧ и на следующий день после введения. В качестве альтернативного метода возможно проведение внутриматочной инсеминации.

При чрезмерной реакции яичников (большое количество фолликулов более 14 мм в диаметре или увеличение концентрации эстрадиола более чем в 2 раза в день в течение 2–3 суток подряд) введение препарата Альтерпур необходимо прекратить и отказаться от введения ХГЧ. Пациентке рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции или воздержание от половых контактов до наступления менструации.

Лечение следует возобновить в следующем цикле в более низкой дозе, чем в предыдущем цикле.

• Контролируемая гиперстимуляция яичников с целью индукции роста множественных фолликулов при проведении BPT.

Широко используемый протокол для гиперстимуляции предполагает введение 150–225  МЕ препарата Альтерпур ежедневно, начиная с 2 или 3 дня менструального цикла и продолжающееся до тех пор, пока не будут достигнуты достаточные размеры фолликулов. Коррекция суточной дозы осуществляется в соответствии с ответом пациента на терапию. Суточная доза не должна превышать 450 МЕ ФСГ ежедневно.

Через 24-48 часов после последней инъекции препарата Альтерпур назначается одна инъекция ХГЧ в дозе 5000 МЕ-10000 МЕ для индукции окончательного созревания фолликулов.

Для предотвращения выброса эндогенного ЛГ в настоящее время широко используются агонисты гонадотропин рилизинг гормона (аГнРГ). В этом случае применение препарата Альтерпур следует начинать приблизительно через две недели после начала лечения агонистами ГнРГ. В дальнейшем оба препарата продолжают применяться совместно до достижения адекватного уровня развития фолликулов. Доза препарата Альтерпур корректируется в соответствии с реакцией яичников пациентки.

Следует осуществлять тщательное наблюдение за пациентками в течение двух недель после введения ХГЧ. При чрезмерной реакции на лечение препаратом терапию следует прекратить, отказаться от введения ХГЧ и использовать барьерные методы контрацепции до наступления следующей менструации.