Клинические рекомендация для приема препарата Тразодон
Заболевания
Депрессивный эпизод, реккурентное депрессивное расстройство
-
Общая информация:
Заболевание: Депрессивный эпизод, реккурентное депрессивное расстройство
Шифры: F32, F33
Возраст: Взрослые
Год утверждения: 2024
Разработчики: РОП
-
Уровни достоверности доказательств/убедительности рекомендаций:
Пациентам с умеренным ДЭ с целью купирования депрессивной симптоматики и достижения ремиссии рекомендуется назначение АД в пероральной форме: СИОЗС, CИОЗСН (в соответствии с АТХ – другие АД), миртазапина, агомелатина** и вортиоксетина. Уровень убедительности рекомендаций – A (уровень достоверности доказательств – 1). Комментарии: ТЦА при купирующей терапии ДЭ средней степени обычно рассматривают как препараты второго выбора в связи с менее благоприятным профилем переносимости, как отмечалось выше. К препаратам второго выбора также можно отнести тразодон и миансерин. Тразодон является специфическим серотонинергическим АД (в соответствии с АТХ – другие антидепрессанты) и, вероятно, обладает сравнимой с СИОЗС эффективностью, но иным профилем побочных эффектов, а именно: при применении тразодона чаще встречаются седация и ортостатическая гипотензия, зато реже возникают сексуальные нарушения (однако в редких случаях возникает тяжелое осложнение в виде приапизма), бессонница, обострение тревоги и тошнота по сравнению с СИОЗС [100, 101].
Таблица «Рекомендуемые дозы АД»
Таблица «Профили побочных эффектов АД 1» (адаптирована из публикации Bauer M., Pfennig A., Severus E. et al., 2013).
Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением психоактивных веществ Синдром зависимости от психоактивных веществ (кроме алкоголя и никотина)
-
Общая информация:
Шифры: F11.2, F12.2, F13.2, F14.2, F15.2, F16.2, F18.2, F19.2
Возраст: Взрослые/Дети
Год утверждения: 2024
Разработчики: РОП
Ссылка: Рубрикатор КР
-
Уровни достоверности доказательств/убедительности рекомендаций:
Медикаментозная терапия
Уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств 5)
Комментарии: Аффективные нарушения преимущественно депрессивного спектра являются проявлениями ПВН и, как правило, находятся на «его фасаде». Антидепрессанты используются для купирования этих нарушений, в этом случае используется т.н. антикрейвинговый механизм действия антидепрессантов. Последний связан со сложным влиянием антидепрессантов на серотонинергическую и дофаминергическую нейропередачу.
Дифференцировать проявления аффективной (как правило, депрессивной) патологии от коморбидного психического расстройства возможно лишь на основе синдромального подхода. Имеются свидетельства того, что эффект редукции ПВН возникает уже в первые дни приема антидепрессантов, подчас за 1-1,5 недели до того, как развивается их антидепрессивное действие. Иными словами, подавление ПВН может быть вполне самостоятельным их свойством, наряду с основным – антидепрессивным.
Показаниями к назначению антидепрессантов являются: сниженный фон настроения, тревога, дисфория, эмоциональная лабильность, расстройства сна, проявляющиеся трудностями засыпания и тяжелыми пробуждениями, либо ранними утренними и/или частыми ночными пробуждениями с невозможностью дальнейшего засыпания. В клинических исследованиях была показана эффективность: #Тразодона в дозе 100-500 мг в сутки в отношении сокращения количества употребляемых СиСС и поддержания трезвости у зависимых пациентов, принимавших препарат в течение 3-х месяцев;
Болезнь Паркинсона, вторичный паркинсонизм и другие заболевания, проявляющиеся синдромом паркинсонизма
-
Общая информация:
Шифры: G20. G21.1. G21.2. G21.4. G23.1-23.3. G23.8
Возраст: Взрослые
Год утверждения: 2021 (действующие)
Разработчики: Всероссийское общество неврологов
-
Некоммерческое Партнерство "Национальное общество по изучению болезни Паркинсона и расстройств движений"
-
Межрегиональная общественная организация «Общество специалистов по функциональной и стереотаксической нейрохирургии»
-
Общероссийская общественная организация "Союз реабилитологов России"
-
Ассоциация нейрохирургов России
Ссылка: Рубрикатор КР
-
-
Уровни достоверности доказательств/убедительности рекомендаций:
Уровень убедительности рекомендаций B (уровень достоверности доказательств – 2). Комментарии: В рандомизированных плацебоконтролируемых исследованиях у пациентов с БП антидепрессивный эффект был показан для селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) - сертралина** 25 - 50 мг/сут, пароксетина** 20 - 40 мг/сут, циталопрама 20 мг/сут; других антидепрессантов (ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН)) венлафаксина 75 - 150 мг/сут, неселективных ингибиторов обратного захвата моноаминов (TЦA) - амитриптилин** 12,5 — 25 мг/сут.
При назначении СИОЗС/СИОЗСН в первые 2 недели терапии может быть назначен препарат с противотревожным действием (например, этифоксин 50 мг 3 раза в день, тофизопам 50 мг 2 - 3 раза в день). СИОЗС могут усиливать тремор (в более, чем в 5% случаев) и крайне редко ухудшать паркинсонизм. Принимая во внимание более широкий спектр возможных нежелательных явлений ТЦА (усугубление когнитивных нарушений и провокация психотических расстройств; ОГ, нарушения ритма сердца, замедление моторики ЖКТ, задержка мочеиспускания).
Препаратами первого выбора из антидепрессантов являются представители групп СИОЗС или СИОЗСН. При недостаточном эффекте одного из препаратов СИОЗС или через шесть недель терапии он может быть заменен на СИОЗСН. В случае неэффективности СИОЗСН может быть рассмотрен вопрос о назначении ТЦА с контролем указанных выше нежелательных явлений. Продолжительность терапии должна быть не менее 6 месяцев.
- Рекомендуется назначение антидепрессанта с седативным действием (тразодон или миртазапин или агомелатин**) пациентам с БП при сочетании депрессии и инсомнии. Уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств – 5). Комментарии: В случае сочетания депрессии и инсомнии может рекомендоваться антидепрессанты с седативным действием (#тразодон 50 - 150 мг/сут, #миртазапин 7,5 - 30 мг/сут, агомелатин** 25 - 50 мг).
Лечение инсомнии
Лечение инсомнии у пациентов с БП требует уточнения вероятных причин нарушений засыпания и поддержания сна – двигательных симптомов БП, аффективных, психотических нарушений. Основными составляющими являются оптимизация дофаминергической терапии, коррекция циркадных нарушений, соблюдение гигиены сна, назначение мелатонина; лечение недвигательных симптомов БП, нарушающих сон (депрессии, тревоги, галлюцинаций, боли, нейрогенного мочевого пузыря, ночных апноэ).
- Рекомендуется коррекция дофаминергической терапии (повышение или снижение дозы дофаминергического средства) пациентам с нарушениями засыпания, ночными или ранними утренними пробуждениями, вызываемыми тремором, гипокинезией (проявляющейся, в частности, затруднениями при поворотах в постели), болезненными дистоническими спазмами (крампи) с целью коррекции симптомов, нарушающих засыпание и поддержание сна.
Уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств – 5). Комментарии: Для коррекции инсомнии, обусловленной депрессией и тревогой назначаются другие антидепрессанты с седативным действием (#тразодон 50 - 150 мг в сутки, #миансерин 15 - 30 мг/сут). Однако следует учитывать возможность усугубления СБН, РПБДГ на фоне их приема [342, 343, 747].
Специфические расстройства личности
-
Общая информация:
Заболевание:Специфические расстройства личности
Шифры: F60.0, F60.1, F60.2, F60.3, F60.4, F60.5, F60.6, F60.7, F60.8, F60.9, F61
Возраст: Взрослые
Год утверждения: 2024
Разработчики: РОП
Ссылка: Рубрикатор КР
-
Уровни достоверности доказательств/убедительности рекомендаций:
Медикаментозное лечение
Специфического патогенетического лечения РЛ не существует. Лекарственная терапия используется преимущественно для лечения коморбидных психических расстройств, либо в случаях временного ухудшения (декомпенсации) состояния и отрицательной динамики РЛ. Показания к применению психофармакологических препаратов определяются клинической симптоматикой. При терапии используются препараты основных психофармакологических классов: анксиолитики, антидепрессанты, антипсихотические средства, вводимые при необходимости парентерально.
Данных о пользе длительного лечения РЛ практически нет. Психофармакотерапия является частью комплексного плана лечения, включающего психотерапию и социальную работу, при её назначении необходимо учитывать особенности психопатологического оформления болезненных симптомов, их тяжести, а также результаты применявшихся ранее методов лечения. Психофармакотерапия не влияет на такие проявления СРЛ как хроническое чувство пустоты, избегание возможного отказа, нарушение идентичности, диссоциация.
УДД - 1, УУР - A. Комментарий: учитывая выраженность экстрапирамидных побочных эффектов, возможность развития депрессивных симптомов, что может быть связано с ухудшением комплаентности, галоперидол** для лечения пациентов с РЛ не может являться препаратом первой линии.
Антидепрессанты При СРЛ, сопровождающихся депрессивной симптоматикой с аффективным дисбалансом, с целью купирования гневливости, тревоги и симптомов депрессии рекомендуется использование неселективных ингибиторов обратного захвата моноаминов (имипрамин** - 50-200 мг/сут (в амбулаторных условиях), 50-300 мг/сут (в стационарных условиях), кломипрамин** - 50-250 мг/сут,), СИОЗС (флувоксамин - 50300 мг/сут, эсциталопрам - 10-20 мг/сут, флуоксетин** - 20-60 мг/сут), других антидепрессантов (пипофезин** - 50-400 мг/сут, тразодон – 75-300 мг/сут, пирлиндол - 50-400 мг/сут, дулоксетин - 60-120 мг/сут, венлафаксин - 75-375 мг/сут, миртазапин - 30-45 мг/сут, агомелатин** - 25-50 мг/сут) [1,22,39,40,41,42,43,44,45].
Тревожно-фобические расстройства
-
Общая информация:
Тревожно-фобические расстройства
Шифры: F40
Возраст: Взрослые
Год утверждения: 2024
Разработчики: РОП
Ссылка: Рубрикатор КР
-
Уровни достоверности доказательств/убедительности рекомендаций:
Психофармакотерапия
Поскольку РКИ, организованные для оценки эффективности препаратов в лечении ТФР, проводились для наиболее распространенных вариантов фобий, без учета особенностей клинического течения, то имеются определенные сложности в применении их результатов при реализации персонализированного подхода в медицине.
Большая часть исследований относится к социальным фобиям. В случаях, если при агорафобии присутствуют панические атаки, то врач может ориентироваться в назначениях на клинические рекомендации «Паническое расстройство». РКИ, изучавших эффективность фармакотерапии при специфических фобиях, практически нет. Пациентам с ТФР, не имеющих показаний для госпитализации в медицинское учреждение предпочтительно проведение амбулаторной психотерапии и/или фармакотерапию.
Уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств 5)
Пациентам с социальными фобиями, у которых фобическая ситуация связана с сексуальным контекстом (коитофобия), переживаниями позора, неудачи, унижения в ситуациях сексуального взаимодействия, рекомендуется терапия #тразодоном – 50-200 мг/сут с целью снижения тревоги и нормализации сексуального функционирования [259,280]. Уровень убедительности рекомендаций B (уровень достоверности доказательств 2)
Комментарии: при назначении #тразодона необходимо учитывать возможность формирования побочного эффекта в виде приапизма. Приапизм – это патологически длительная эрекция пениса (или клитора), никак не связанная с сексуальной стимуляцией. Причинами приапизма являются нарушение кровообращения в пещеристых телах пениса (или клитора) за счет стаза крови, повышение ее вязкости и сдвига pH крови в кислую сторону. Длительный приапизм ассоциирован с высоким риском развитием некроза и гангрены полового члена (или клитора), требующих оперативного вмешательства. В случаях развития приапизма необходимо немедленно прекратить прием #тразодона
Генерализованное тревожное расстройство
-
Общая информация:
Заболевание: Генерализованное тревожное расстройство
Шифры: F41.1
Возраст: Взрослые
Год утверждения: 2024
Разработчики: РОП
Ссылка: Рубрикатор КР
-
Уровни достоверности доказательств/убедительности рекомендаций:
Психофармакотерапия
Уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств 5)
Пациентам с ГТР с целью купирования клинической симптоматики тревоги при рефрактерной к другим видам фармакотерапии рекомендуется применение некоторых других антидепрессантов: #кломипрамина** (код АТХ: N06AA04) в дозах 50-250 мг/сут, #вортиоксетина (код ATX: N06AX26) (2,5-10 мг/сут), #циталопрама (код АТХ: N06AB04) (20-30 мг/сут), #тразодона (код ATX: N06AX05) (150-400 мг/сут) [82,108], #флувоксамина (код по АТХ: N06AB08) (150-300 мг/сут), #флуоксетина** (код АТХ: N06AB03) (20 мг/сут).
Заболевания
- Депрессивный эпизод, реккурентное депрессивное расстройство

Заболевание: Депрессивный эпизод, реккурентное депрессивное расстройство
Шифры: F32, F33
Возраст: Взрослые
Год утверждения: 2024
Разработчики: РОП
Ссылка: https://cr.minzdrav.gov.ru/view-cr/301_3
Уровни достоверности доказательств/убедительности рекомендаций:
Пациентам с умеренным ДЭ с целью купирования депрессивной симптоматики и достижения ремиссии рекомендуется назначение АД в пероральной форме: СИОЗС, CИОЗСН (в соответствии с АТХ – другие АД), миртазапина, агомелатина** и вортиоксетина. Уровень убедительности рекомендаций – A (уровень достоверности доказательств – 1). Комментарии: ТЦА при купирующей терапии ДЭ средней степени обычно рассматривают как препараты второго выбора в связи с менее благоприятным профилем переносимости, как отмечалось выше. К препаратам второго выбора также можно отнести тразодон и миансерин. Тразодон является специфическим серотонинергическим АД (в соответствии с АТХ – другие антидепрессанты) и, вероятно, обладает сравнимой с СИОЗС эффективностью, но иным профилем побочных эффектов, а именно: при применении тразодона чаще встречаются седация и ортостатическая гипотензия, зато реже возникают сексуальные нарушения (однако в редких случаях возникает тяжелое осложнение в виде приапизма), бессонница, обострение тревоги и тошнота по сравнению с СИОЗС [100, 101].
Таблица «Рекомендуемые дозы АД»
Таблица «Профили побочных эффектов АД 1» (адаптирована из публикации Bauer M., Pfennig A., Severus E. et al., 2013).
- Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением психоактивных веществ Синдром зависимости от психоактивных веществ (кроме алкоголя и никотина)

Заболевание: Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением психоактивных веществ Синдром зависимости от психоактивных веществ (кроме алкоголя и никотина)
Шифры: F11.2, F12.2, F13.2, F14.2, F15.2, F16.2, F18.2, F19.2
Возраст: Взрослые/Дети
Год утверждения: 2024
Разработчики: РОП
Ссылка: Рубрикатор КР
Уровни достоверности доказательств/убедительности рекомендаций:
Медикаментозная терапия
Уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств 5)
Комментарии: Аффективные нарушения преимущественно депрессивного спектра являются проявлениями ПВН и, как правило, находятся на «его фасаде». Антидепрессанты используются для купирования этих нарушений, в этом случае используется т.н. антикрейвинговый механизм действия антидепрессантов. Последний связан со сложным влиянием антидепрессантов на серотонинергическую и дофаминергическую нейропередачу.
Дифференцировать проявления аффективной (как правило, депрессивной) патологии от коморбидного психического расстройства возможно лишь на основе синдромального подхода. Имеются свидетельства того, что эффект редукции ПВН возникает уже в первые дни приема антидепрессантов, подчас за 1-1,5 недели до того, как развивается их антидепрессивное действие. Иными словами, подавление ПВН может быть вполне самостоятельным их свойством, наряду с основным – антидепрессивным.
Показаниями к назначению антидепрессантов являются: сниженный фон настроения, тревога, дисфория, эмоциональная лабильность, расстройства сна, проявляющиеся трудностями засыпания и тяжелыми пробуждениями, либо ранними утренними и/или частыми ночными пробуждениями с невозможностью дальнейшего засыпания. В клинических исследованиях была показана эффективность: #Тразодона в дозе 100-500 мг в сутки в отношении сокращения количества употребляемых СиСС и поддержания трезвости у зависимых пациентов, принимавших препарат в течение 3-х месяцев;